リベルサスの効果や副作用は？処方や保険適用の条件・飲み方を解説


A.リベルサスの副作用でよくみられる悪心や下痢などの副作用は、症状が軽い場合が多いです。副作用は人によって感じ方が異なります。気になる症状がある場合は早めに医師に相談しましょう。


リベルサスを使用する際は医師や栄養士の指導のもと、バランスの取れた食事と適度な運動を心掛けましょう。

リベルサスは、胃に内容物があると吸収が低下します。
そのため、1日の最初の食事または飲水の前に、空腹の状態で服用してください。
服用時は錠剤を分割・粉砕せず、そのままコップ約半分の水（約120mL以下）と一緒に飲み込んでください。かみ砕いて服用するのも避けてください。
また、服用時および服用後から少なくとも30分は、飲食や他の薬剤の摂取を避ける必要があります。
なお、リベルサスはとても吸湿性が高い薬剤です。湿気による影響を防ぐため、錠剤は服用直前に取り出すようにしてください。

[PDF] リベルサス錠 3mg リベルサス錠 7mg リベルサス錠 14mg

15.2.2 サルカプロザートナトリウムの非臨床評価
本剤は胃で崩壊・吸収される。吸収は錠剤表面の周辺部に限定される。サルカプロザートナトリウムによる局所でのpH緩衝作用により、セマグルチドの急速な酵素的分解を防ぐことができる。
マウス、ラット及びサルにおける反復投与毒性試験において、最大臨床用量でのCmax（非結合型）の276倍を超える用量を投与した場合に、嗜眠、呼吸異常、運動失調、異常姿勢、活動性の低下、身体緊張の低下、反射の低下等の一般状態変化又は死亡が認められている。
授乳ラットでサルカプロザートナトリウム又は代謝物の乳汁への移行が報告されている。
ラットでサルカプロザートナトリウムの胎盤通過性が認められ、胎児組織に達することが報告されている。ラットにおける生殖発生毒性試験からは、新生児の発達に対する影響は認められていない。［9.5、9.6参照］


リベルサスは軽度や中等度の一般的な副作用だけでなく、重い副作用が起きることが報告されています。

その他、2ヵ月以内に妊娠を予定している女性、高齢の方なども、リベルサスの服用には注意が必要です（参照：特定の患者さまへの使用に関して）。

動物に対して皮下投与用セマグルチドを用いた試験では、臨床用量に相当する用量または下回る用量で胎児毒性と母動物の体重減少が認められています。
したがって、妊娠中の方や妊娠している可能性のある方にはリベルサスを使用せず、インスリンを使用することとされています。
なお、リベルサスは最終投与から約5週間にわたり循環血中に存在することが確認されています。そのため、2ヵ月以内に妊娠を予定している女性・妊娠を希望する女性に対してもリベルサスは使用せず、インスリンで治療を行います。


リベルサス錠3mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

リベルサスは、連日寝起きに1錠内服して頂きますが、オゼンピックは週に1回皮下に注射して頂きますので、摂取方法と治療頻度が異なります。

リベルサス治療の流れ・注意点; 副作用と使用上の注意; GLP-1ダイエットとは ..

A.服用時の水の量がリベルサスの吸収に影響するためと言われています。水の量は120ml以下が推奨されており、さらに少なければ少ないほど吸収に影響が出にくいとの報告があります。[6]

副作用予防、副作用発現時の処置について十分留意すること。［16.1参照］

＊週に1回、決まった曜日に注射するだけなので治療が簡便
＊ダイアル式なので自分で投与量を簡単に調整できる
＊0.25mgなら1本で8回（2ヶ月）治療が継続できて経済的
＊飲食に関係なく、好きな時間に注射する事ができる
＊食欲を抑える治療効果が強め

副作用予防、副作用発現時の処置について十分留意すること。［電子添文16.1 ..

目標体重の設定は、単に数値を決めること以上の意味があります。
身体への理解と健康を優先したアプローチを反映することで、リベルサスを用いたダイエットの成功率を高めます。

メトホルミン、リベルサスはそれぞれ以下のような方におすすめです。 メトホルミン

動物に対して皮下投与用セマグルチドを用いた試験では、少量のセマグルチドおよびセマグルチド関連物質が乳汁中へ移行することが報告されています。
そのため、リベルサスを授乳中の方へ使用する場合は、治療上の有益性および母乳栄養の有益性を考慮したうえで、授乳の継続または中止を検討します。

リベルサスとは？ダイエット効果・飲み方・副作用・安全性について

「肥満症の治療薬として保険適用されるGLP-1受容体作動薬は、注射薬の『ウゴービ』（一般名：セマグルチド）です。一方、同じ有効成分の『リベルサス』は、経口タイプの錠剤です。ウゴービが週に1回自分で皮下注射するのに対し、リベルサスは毎日1回服用します。このリベルサスを『肥満の治療』と称して自由診療で処方するクリニックもあるようです」（小川氏）

急性膵炎のリスクを減らすためには、リベルサスの使用中に過度のアルコール摂取を避ける、定期的に医師の診察を受けるなどの対策が効果的です。

なお、膵炎と診断された場合、リベルサスの服用を続けることはできません。
また過去に膵炎の既往歴がある場合、急性膵炎のリスクが高まることからリベルサスの服用ができないと判断されることもあります。

冷や汗、顔色が青白くなる、動悸、震え、めまい、嘔吐を伴う激しい腹痛が起こった場合は、服用をやめて医師に相談して下さい。

適応外処方をする際に、インフォームド・コンセント（医師と患者様との十分な情報共有された上での治療の合意）に十分配慮し、医療品被害救済制度の対象外であることや、副作用、リスクの説明などを含めしっかりと説明し、患者様のご理解、ご希望と同意をいただき、医師の判断の下で、患者様の自費で自由診療治療を行うことは法律上認められております。当院の診療はこうしたルールを遵守して行っておりますので、ご安心ください。

アルコール摂取をされる方、栄養不良など低血糖を起こす恐れのある方

リベルサスの服用は、治療による体重減少が健康上の観点から適切と判断される場合にのみ処方されます。
自己判断ができないため、ご自身の体重管理にリベルサスが最適な選択か医師の診察を受けるようにしてください。

副作用としては、気持ち悪いといった吐き気などの胃腸症状が現れることが多いですが、服用を続けていると次第に症状は軽減します。

2024年2月5日にリベルサスの添付文書の改訂があり、新たに重い副作用として「胆のう炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸」が追記されました。
リベルサスを含むGLP-1受容体作動薬には、胆嚢収縮抑制作用などがあります。
この作用により胆石（結石）の発生が促され、急性胆道系疾患が引き起こされる可能性があるとされたためです。
また国内での症例報告もあることから、今回の改訂に至っています。

[PDF] リベルサス（ダイエット内服薬）に関する注意事項・同意書

糖尿病治療薬を医師の管理下でダイエット目的として処方することは適応外処方として法律上認められており、国内の医療では多く行われております。当院及び当院が所属するユナイテッドクリニック・グループのリベルサスの診療方針は以下のとおりです。

• 体調が悪い時の薬の飲み方について主治医と相談しておきましょう

ちなみに約120ml以下と決められているのは、食べ物と同じように飲水量がリベルサスの吸収に影響を及ぼすことが確認されているためです。
必要以上の水で服用してしまうと、吸収促進剤であるSNACの働きが悪くなり、吸収率の低下を招いて効果が落ちるのでご注意ください。

アルコールの飲み過ぎ; 1型糖尿病を合併する慢性心不全および慢性腎 ..

服用中の薬
リベルサスとの相互作用（飲み合わせ）の確認

リベルサスと同一成分の注射製剤が、米国FDAで肥満治療薬として承認されています。 リスク、副作用

低血糖は、軽度であれば飴やラムネをとることで回復しますが、重症になるとけいれんを起こしたり意識が低下したりします。おう吐を伴う激しい腹痛がみられる急性膵炎や、発熱や白目が黄色くなるなどの症状がみられる胆管炎などは、まれですが重篤な副作用です。気になる症状がみられた場合は、すぐに医療機関を受診しましょう。